曲洛斯坦膠囊

曲洛斯坦

5毫克/10毫克/ 20毫克/30毫克/60毫克

 膠囊 

僅供犬隻口服使用的腎上腺皮質抑制劑。

說明： 

曲洛斯坦膠囊有五種規格（5、10、20、30和60毫克），根據體重口服給藥。曲洛斯坦（4α,5α-環氧-17β-羥基-3-氧代雄甾烷-2α-氰基）是一種口服活性合成類固醇類似物，選擇性抑制腎上腺皮質中的3β-羥類固醇脫氫酶，從而抑制從孕烯醇酮到黃體酮的轉化。這種抑制阻止了糖皮質激素的產生，在較小程度上也阻止了礦物皮質激素和性激素的產生，同時類固醇前體水平增加。結構式如下：

適應症： 

曲洛斯坦膠囊適用於治療犬隻的垂體依賴性和腎上腺依賴性皮質醇增多症。

劑量和用法：

1.起始劑量 

治療犬隻皮質醇增多症的起始劑量為每日1-3毫克/磅（2.2-6.7毫克/公斤）。根據體重和可用的膠囊規格組合，從最低劑量開始。曲洛司坦膠囊應與食物一起服用。

2.10-14天評估時的行動（表1） 

在此劑量下大約10-14天後，重新檢查犬隻並進行4-6小時的ACTH刺激試驗和血清生化檢查（特別關注電解質、腎功能和肝功能）。如果體檢合格，根據表1進行相應處理。 

如果出現嘔吐、腹瀉、嗜睡、食欲不振/減退、虛弱、崩潰或其他異常情況，應指導飼主立即停止治療並聯繫獸醫。如果觀察到這些臨床症狀，進行ACTH刺激試驗和血清生化檢查（特別關注電解質、腎功能和肝功能）。

                           表1：10-14天評估時的行動

*應使用膠囊規格組合來逐步增加每日劑量。

3.個別劑量調整和密切監測至關重要 

每次劑量調整後10-14天重新檢查並進行ACTH刺激試驗和血清生化檢查（特別關注電解質、腎功能和肝功能）。在劑量增加期間應注意監測犬隻的臨床症狀。 建議每天給藥一次。然而，如果臨床症狀在全天內未得到控制，可能需要每日兩次給藥。將每日一次劑量轉換為每日兩次劑量時，應將每日總劑量分為兩部分，間隔12小時給藥。兩部分不必相等。如果適用，應在早晨給較大劑量，晚上給較小劑量。例如，一隻接受90毫克的犬隻，早上給60毫克，晚上給30毫克。

4.長期監測 

一旦達到曲洛司坦膠囊的最佳劑量，應在30天、90天和之後每3個月重新檢查犬隻。至少，這些監測應包括：

• 詳細的病史和體檢。
• ACTH刺激試驗（在服用TRILOS膠囊後4-6小時進行）- ACTH刺激試驗結果為皮質醇< 1.45 μg/dL（< 40 nmol/L），有或無電解質異常，可能預示腎上腺功能減退症的臨床症狀出現。
• 血清生化檢查（特別關注電解質、腎功能和肝功能）。
• 良好的控制表現為有利的臨床症狀以及ACTH後血清皮質醇在1.45-9.1 μg/dL（40-250 nmol/L）之間。 

如果ACTH刺激試驗結果< 1.45 µg/dL（< 40 nmol/L）和/或發現腎上腺功能減退症的特徵性電解質失衡（高鉀血症和低鈉血症），應暫停TRILOS膠囊直到臨床症狀復發和ACTH刺激試驗結果恢復正常（1.45-9.1 µg/dL或40-250 nmol/L）。 

然後可以重新以較低劑量引入曲洛司坦膠囊。

禁忌症： 

對曲洛斯坦過敏的犬隻禁用曲洛司坦膠囊。 不應在有原發性肝病或腎功能不全的動物中使用曲洛司坦膠囊。 不應在懷孕的犬隻中使用。曲洛斯坦在實驗動物中進行的研究顯示有致畸作用和早期妊娠丟失。

警告： 

任何劑量的曲洛司坦膠囊都可能引起腎上腺功能減退。在某些情況下，可能需要數月的時間才能恢復腎上腺功能，有些犬隻可能永遠無法恢復足夠的腎上腺功能。 所有犬隻在開始曲洛司坦膠囊治療之前應進行詳細的病史和體檢。在除了皮質醇增多症的症狀外還出現其他疾病症狀（如嘔吐、腹瀉、食欲不振、體重減輕和嗜睡）時，應考慮其他疾病如原發性肝病和/或腎病。在曲洛司坦膠囊給藥之前和期間，應進行適當的實驗室檢查以建立血液學和血清生化基線數據。 如果觀察到潛在的藥物毒性跡象，應建議飼主立即停止治療並聯繫獸醫。 在過量的情況下，可能需要對腎上腺功能減退症進行糖皮質激素、礦物皮質激素和靜脈注射液的對症治療。 使用曲洛司坦膠囊時應謹慎使用血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑，因為這兩種藥物均具有降低醛固酮的作用，可能具有加成效應，影響患者維持正常電解質、血容量和腎灌注的能力。使用曲洛司坦膠囊時不應使用保鉀利尿劑（如螺內酯），因為這兩種藥物均有抑制醛固酮的潛力，增加高鉀血症的可能性。

人類警告： 

遠離兒童。不可供人類使用。 使用後洗手。不要打開膠囊內容物，也不要嘗試分割膠囊。如果懷孕或計劃懷孕，不要處理膠囊。實驗動物研究表明，曲洛斯坦與致畸作用和早期妊娠丟失有關。若意外吞服/過量，立即尋求醫療建議，並帶上標籤容器。

不良反應： 

最常報告的不良反應包括食欲不振/減退、嘔吐、嗜睡/遲鈍、腹瀉和虛弱。偶爾會發生更嚴重的反應，包括嚴重的抑鬱、出血性腹瀉、崩潰、腎上腺功能危機或腎上腺壞死/破裂，可能導致死亡。

犬隻飼主信息： 

飼主應了解最常見的不良反應可能包括：食欲意外減退、嘔吐、腹瀉或嗜睡，並應在處方時收到客戶信息表。飼主應了解皮質醇增多症控制應導致食欲亢進、多尿和多飲的消失。與此藥物相關的嚴重不良反應可能會突然發生，並且在某些情況下可能導致死亡。 如果觀察到如嘔吐、腹瀉、嗜睡、食欲不振/減退、虛弱或崩潰等不耐受跡象，應建議飼主立即停止曲洛司坦膠囊並聯繫獸醫。應建議飼主在曲洛司坦膠囊給藥期間定期隨訪的重要性。

臨床藥理學： 

曲洛斯坦的吸收因與食物一起給藥而增加。在健康犬隻中，曲洛斯坦的血漿最大濃度在1.5小時內出現，12小時內恢復到基線水平，儘管犬隻間存在較大差異。曲洛斯坦及其代謝產物不會隨時間積累。

儲存信息： 

在受控室溫下儲存，25°C（77°F），允許在15°C至30°C（59°F至86°F）之間波動。

仿製藥及其對應藥物具有相同的活性成分、強度、質量、給藥途徑和安全標準。我們的所有產品均在GMP工廠生產，您的寵物健康是我們的首要任務。

此摘要包含有關曲洛司坦的重要信息。在開始給您的狗使用曲洛司坦之前應閱讀此信息，並在每次補充處方時查看，因為可能有新信息。本表僅作為摘要，不能代替獸醫的指導。如對此信息有不理解之處，或希望了解更多有關曲洛司坦的信息，請與您的獸醫交談。

什麼是曲洛司坦？ 

曲洛司坦膠囊含有一種腎上腺抑制藥，用於治療犬隻的皮質醇增多症。 曲洛司坦膠囊是犬隻的處方藥。 皮質醇增多症（也稱為庫欣病）是一種體內過多產生皮質醇激素的狀況。皮質醇通常在壓力時從腎上腺釋放到血液中。 在皮質醇增多症犬隻中，產生的皮質醇水平過高，若不治療，會變得衰弱。 特徵性症狀包括：

• 排出大量尿液
• 頻繁排尿和可能失禁
• 過度飲水
• 狼吞虎嚥的食欲
• 嗜睡或活動減少
• 過度喘氣
• 大肚子
• 皮膚變薄
• 毛髮脫落或反復的皮膚病
• 肌肉萎縮 您的狗可能不一定顯示所有這些症狀。

在給狗使用曲洛司坦膠囊之前應與獸醫討論什麼？ 

定期隨訪和實驗室檢查對於安全持續使用曲洛司坦膠囊非常重要。與您的獸醫討論您的狗需要多頻繁進行檢查。 

與您的獸醫討論：

• 開始使用曲洛司坦膠囊之前可能會進行哪些檢查。
• 您的狗可能需要多頻繁地由獸醫檢查。
• 使用曲洛司坦膠囊的風險和益處。 

告訴您的獸醫您的狗是否曾經有以下醫療問題：

• 肝病
• 腎病 

告訴您的獸醫：

• 您的狗現在或曾經有過的任何其他醫療問題或過敏。
• 如果您的狗懷孕、哺乳或您計劃繁殖您的狗。
• 您的狗正在服用的任何藥物，包括非處方產品和營養補充劑。

我的狗在治療期間可能會出現哪些可能的副作用？ 

曲洛司坦膠囊，像其他藥物一樣，可能會引起一些副作用。報告顯示服用曲洛司坦膠囊的犬隻出現了嚴重的副作用。嚴重副作用可能在無預警的情況下發生，並可能導致死亡。 副作用通常涉及腎上腺的過度抑制（腎上腺功能減退症，也稱為艾迪生氏病）。請注意以下可能表明您的狗在服用曲洛司坦膠囊時遇到問題或可能有其他醫療問題的副作用：

• 抑鬱、嗜睡或活動減少
• 排便改變（如腹瀉或稀便）
• 嘔吐
• 停止進食或對食物完全失去興趣
• 虛弱和崩潰 

如果您認為您的狗在曲洛司坦膠囊治療期間有醫療問題或副作用，請立即停止治療並聯繫您的獸醫。如果您對可能的副作用有其他問題，請與您的獸醫討論。 

隨著曲洛司坦膠囊控制皮質醇增多症，食物和水的攝入應恢復到正常水平。多尿的情況也應得到解決。然而，如果食欲驟減或您的狗停止飲水，這可能是需要治療的副作用跡象。

使用曲洛司坦時應注意哪些藥物相互作用？ 

在使用曲洛司坦時，獸醫應注意可能影響其效力或安全性的潛在藥物相互作用。以下是一些值得注意的藥物相互作用：

• ACE抑制劑： 

在同時接受血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑治療的犬隻中應謹慎使用曲洛斯坦。這種組合可能影響電解質平衡，特別是鉀水平。

• 保鉀利尿劑： 

與ACE抑制劑類似，在與保鉀利尿劑一起使用曲洛司坦時應謹慎。這種組合可能導致鉀水平升高。

• 米托坦： 

最近接受過米托坦（另一種用於庫欣病的藥物）治療的犬隻應在停止米托坦後至少一個月才開始曲洛司坦療法。 

對於獸醫來說，了解犬隻的完整用藥史並通知寵物主人潛在的相互作用至關重要。在同時使用某些藥物時，可能需要密切監測電解質水平，特別是鉀。定期的獸醫檢查和與獸醫的交流對於確保犬隻在治療期間的健康非常重要。

如果我錯過給寵物服藥或我的運送延遲了怎麼辦？ 

如果您錯過了一劑，請跳過錯過的劑量並在下一次預定時間給藥，然後恢復正常的給藥時間表。絕不要同時給您的寵物兩劑或多給劑量。 在未與獸醫商量的情況下，不要停止使用此藥物。

這種藥物是否需要監測？ 

您應該密切監測您的寵物是否有不良反應。在開始使用藥物後，與您的獸醫進行頻繁且定期的重新檢查非常重要。需要進行腎上腺皮質激素（ACTH）刺激試驗和其他實驗室檢查，以監測不良反應、療效和劑量的適當性。

緊急情況下應該怎麼做？ 

如果出現艾迪生氏危機，應立即給予糖皮質激素，然後進行獸醫護理。您的獸醫應提供應急供應的糖皮質激素作為預防措施。 如果您懷疑過量或對藥物有不良反應，請立即致電您的獸醫辦公室。如果他們不在，請按照他們的指示聯繫緊急設施。